警惕!绿盒新冠仿制药“造假”多 浙江启动立案调查
中国蓝新闻 发布时间:2023-01-13

警惕,印度新冠假药流入中国!

新冠口服药Paxlovid因其高昂的成本和较大的需求,让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。

绿盒仿制药Primovir包装盒。来源:科创板日报

据《印度教徒报》1月9日报道,因中国社会对新冠药物的巨大需求,一些印度新冠仿制药的“假冒版”流入了中国市场。

中国电商平台上已出现的印度新冠仿制药包括Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris,前两者仿制对象是Paxlovid,后两者则仿制默沙东药厂与瑞奇贝克联合研发的莫努匹拉韦(Molnipiravir)。《南华早报》早前报道指出,在中国,Paxlovid价格约为每盒2980元,印度仿制药则用530至1600元就可以买到。

这四种新冠仿制药都被印度当局批准用于紧急用途,但在中国使用它们是不合法的。

浙江已启动立案调查

连日来,多位业内人士经药物成分检测,直指绿色包装的所谓“印度版新冠仿制药”涉嫌造假。

杭州本土知名民间检测机构《老爸评测》,近日也收到网友寄来的近百份仿制药样品,检测完成的40余份中,均没有测出有效成份。当然也有人提出,“老爸评测”并不具备官方认证的检测资质,可信度不足。

据悉,近日,针对群众举报新冠仿制药造假的情况,浙江一些地方部门已启动立案调查。

印度新冠仿制药有何来历

据美媒石英财经网(Quartz)1月3日报道,世卫组织(WHO)已于去年12月26日对印度制药公司Hetero生产的仿制药Nirmacom应用予以批准。这一药物的仿制对象是原研药Paxlovid,由奈玛特韦和利托那韦组成。原研药是指原创性的新药,仿制药则是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,经原厂授权进行生产,为中低收入国家人群提供选择。

这是新冠仿制药首次通过世界卫生组织的资格预审。石英财经网指出,即使Paxlovid在美国已上市一年多,但其有限的供应量、审批程序上的延迟和高昂的价格仍让许多中低收入国家对其望而却步。

据《人民日报》1月9日报道,中国国家医保局相关负责人介绍称,Paxlovid纳入医保谈判未成功的主要原因为“报价高”,“虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但医保仍将临时性支付到2023年3月31日。”这也意味着,今年3月31日之后,患者如需使用Paxlovid需自费。

据石英财经网报道,WHO对Nirmacom资格做出批准后,95个中低收入国家有望将这一Paxlovid仿制药纳入处方。根据印度药企Hetero所签订的“药品专利池”(Medicines Patent Pool /MPP)协议,Hetero可以生产Paxlovid的非专利版本。MMP是由联合国支持的公共卫生组织,最初用于为非富裕国家提供HIV药物,后来MMP组织与大型制药公司就专利权展开谈判,以让愿意向中低收入国家销售平价药物的制造商获得生产特定药物的“非独家生产权”。

2021年,辉瑞公司同意通过MMP提供Paxlovid的非专利生产权,并不收取专利费。此后,世界各国几个制药商都在努力生产仿制药。Hetero只是第一个获得世卫组织预先批准的新冠仿制物,WHO的批准意味着其生产过程中的质量得到了保障。

此前,Nirmacom已经在印度获得紧急使用许可。印度另一制药商Zenara pharma的Paxlovid仿制药也在印度获得了紧急使用许可。根据处方,新冠患者应在出现症状5天内开始服用Nirmacom。

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联接受澎湃新闻采访时说,Paxlovid现在的定价里不含专利费,虽然此药可以仿制,但不是每个国家都能仿制,美国划定了可以仿制此药的国家范围。中国目前有5个厂家可以仿制此药,但不能在国内销售,“所以我们现在也建议是否可以在合法合规的基础上,同意Paxlovid仿制药在国内售卖,这也是我们在价格方面做出的努力。”

来源 | 之江潮 澎湃新闻

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